Хайфская биомедицинская компания Pluristem Therapeutics, которая занимается разработкой препаратов на основе стволовых клеток, получаемых из плаценты рожениц, сообщила, что американское Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами одобрило использование ее препарата PLX-R18 в экстренных случаях для лечения острых радиационных поражений – к примеру, при авариях, связанных с утечкой радиоактивных веществ. Pluristem добавила, что теперь начнет подготовку к созданию запасов PLX-R18, чтобы их было достаточно для использования в подобных ситуациях. Полное одобрение препарата будет зависеть от результатов третьей фазы клинических испытаний.
Спонсировал и провел промежуточную стадию исследования применения PLXR18 при лечении острого лучевого синдрома (ОЛС) американский Национальный институт аллергических и инфекционных заболеваний. Опыты проводились на животных, поскольку, в соответствии с установками FDA, препараты от ОЛС не могут испытываться на людях. PLX-R18 доказал свою эффективность при его применении в течение четырех суток после облучения.
Препарат также изучается министерством обороны США с целью его возможного применения в вооруженных силах при радиационном поражении.
«Наш препарат увеличивает выживаемость после получения высокой дозы облучения, - сказал корреспонденту агентства Reuters Арик Эйзенкрафт, руководящий в компании проектами в области национальной безопасности. - Мы наблюдаем улучшение во всех трех клеточных линиях крови - эритроцитах, лейкоцитах и тромбоцитах».
PLX-R18 вводится внутримышечно – два раза с интервалом в неделю. Изначально этот препарат был предназначен для лечения костного мозга (взамен его трансплантации), который не способен продуцировать достаточное количество клеток крови вследствие различных причин, включая острый лучевой синдром и некоторые виды рака.
Эйзенкрафт пояснил, что использование стволовых клеток исключает проблему отторжения тканей. По его словам, клеток из одной плаценты роженицы хватает примерно на 20 тыс. процедур.
Pluristem также проводит в США и Европе третью фазу клинических испытаний другого своего препарата, PLX-PAD, предназначенного для лечения пациентов с последней стадией заболевания периферических кровеносных сосудов с целью предотвращения необходимости ампутации конечностей.
Това Коэн
Посетители, находящиеся в группе Читатели, не могут оставлять комментарии к данной публикации.